University of California, Berkeley - Extension

Процесс разработки лекарственных препаратов: интенсивный семинар

Семинар рассматривает сложные, взаимосвязанные процессы, связанные с выводом фармацевтических разработок на рынок и их одобрением, а также включает в себя биопрепараты, диагностические средства и медицинские изделия. Темы включают в себя: отраслевую среду; разработку лекарственных препаратов и фармакологию; химию, производство и контроль качества (CMC); токсикологию; фармакокинетику; управление программами; инспекции и соблюдение требований FDA; биопрепараты; анализы и устройства; разработку, проведение, мониторинг и статистику клинических испытаний; фармакогеномику; патенты и интеллектуальную собственность; постмаркетинговый надзор; и коммерческое развитие. Дискуссии проводятся экспертами с практическим опытом работы в фармацевтических, биотехнологических и смежных компаниях. Курс предназначен для руководителей, специалистов в различных областях, нетехнических специалистов, инвесторов и других лиц, заинтересованных в биофармацевтической отрасли.