UC Berkeley Global: Study-Abroad Opportunities

Сертификат: Проведение и управление клиническими исследованиями

Растет потребность в квалифицированных клинических исследователях для проведения испытаний медицинских препаратов и устройств. С этим сертификатом вы овладеете практическими аспектами проведения клинических испытаний и управления ими, включая дизайн и фазы испытаний, надлежащую клиническую практику, процесс открытия и разработки лекарств, а также контроль и обеспечение качества. Вы также познакомитесь с правовой и этической стороной клинических исследований, включая правила FDA и руководства ICH, соблюдение нормативных требований и биоэтику. Консультативный совет академических лидеров и лидеров отрасли следит за учебной программой. Курсы доступны онлайн или в гибридном классе / онлайн-формате.

После получения сертификата вы можете подать заявку на стажировку для получения практического опыта работы. Подайте заявку на участие в Стэнфордской программе клинических исследований для наставников, чтобы следить за наставником в Стэнфордской медицинской школе. Или рассмотрите возможность стажировки в фармацевтической промышленности, сфере медицинских устройств или диагностики in vitro через наши связи в районе залива Сан-Франциско.

• 65% опрошенных выпускников выбрали сертификат «Проведение и управление клиническими исследованиями», чтобы сменить карьеру; 60% нашли работу в течение года после прохождения курсов.
• 80% опрошенных выпускников почувствовали себя подготовленными к прохождению профессиональной аттестации (например, CCRA®, CCRP) после получения сертификата.
• 81% наших выпускников рекомендуют этот сертификат.

Предпосылки

Для получения сертификата программы по проведению и управлению клиническими исследованиями нет никаких предварительных условий, но рекомендуется степень бакалавра, предпочтительно в области науки или техники.

Требования к учебной программе

Учебная программа включает 4 обязательных курса, в общей сложности 12 семестровых единиц (180 учебных часов). Кандидаты должны оплатить невозмещаемый регистрационный сбор за сертификат.

Сертификационная программа по проведению и управлению клиническими исследованиями преподается как в гибридном формате, который на 50 процентов состоит из аудиторных занятий и на 50 процентов, так и в интерактивном, а также полностью онлайн-формате. Вы можете свободно перемещаться между двумя форматами, если все четыре курса пройдены в последовательном порядке.

Вы должны пройти все курсы для получения буквенной оценки. Чтобы получить сертификат, вы должны поддерживать минимальный средний балл в 2,5 балла с оценкой C или выше по каждому курсу. Сертификат с отличием будет вручен тем, кто получил сертификат со средним баллом 4.0 или выше. Сертификат можно заполнить за два семестра (один год). Все курсовые работы должны быть выполнены в течение пяти лет.

Как зарегистрироваться

Регистрируясь, вы заявляете о своем намерении пройти курс обучения. Чтобы зарегистрироваться онлайн для участия в программе сертификации в области проведения и управления клиническими исследованиями, выполните следующие два шага:

1. Подайте онлайн-регистрацию и заполните свой профиль учетной записи студента, если вы новый студент.
2. Оплатите невозмещаемый регистрационный сбор через корзину. Пожалуйста, подождите 3–5 рабочих дней, прежде чем информация о регистрации появится в вашей учетной записи учащегося.

Ориентировочная стоимость

Стоимость каждого курса устанавливается индивидуально, и вы оплачиваете стоимость курса при регистрации. Сертификат имеет ориентировочную стоимость 8 210 долларов США (не включая регистрационный сбор). Стоимость курса может быть изменена.

Сертификат и запрос на награду

После завершения курсовой работы с сертификатом уведомите UC Berkeley Extension о том, что вы выполнили учебную программу, и запросите сертификат. Отправьте электронное письмо на адрес biotech_online@berkeley.edu или позвоните по телефону (510) 642-1062. После того, как ваши записи будут просмотрены, проверены и утверждены (обычно в течение двух-трех недель), ваш сертификат будет отправлен вам по почте.

Представляем: Карьерные услуги!

Вы работали с учеными в Беркли и теперь планируете следующий этап своей профессиональной жизни, но не знаете, с чего начать. Позвольте команде Berkeley Global Career Services поддержать вас в ваших следующих шагах!

Дополнительная информация

Курсы в этой программе сертификации принимаются Ассоциацией специалистов в области клинических исследований (ACRP) и Обществом ассоциаций клинических исследований (SOCRA) и могут использоваться для выполнения части требований по количеству рабочих часов для допуска к аттестационным экзаменам.

Курсы

Обязательные курсы

Курсы необходимо проходить в последовательном порядке.

• Введение в клинические исследования: фазы и дизайн клинических испытаний
• Планирование клинических испытаний: разработка протокола, управление данными и деятельность на клинических объектах
• Внедрение клинических испытаний: начало работы на объекте, набор субъектов, мониторинг и отчетность по безопасности
• Клинические испытания: анализ данных, нормативный аудит, выбор поставщика и управление проектами

Курсы смежных интересов

Пройдите дополнительные курсы из этого списка, чтобы расширить свои знания по избранным темам науки и продвинуться по карьерной лестнице. Эти дополнительные курсы доступны, если вы заинтересованы в использовании учебных часов для получения права на сертификационный экзамен Ассоциации специалистов по клиническим исследованиям (ACRP).

• Фармакология
• Геномная медицина
• Принципы токсикологии
• Введение в биостатистику
• Процесс разработки лекарств: интенсивный семинар
• Принципы разработки продуктов и процессов
• Принципы качества и соответствия