Strauss-Levy & Co

Курс клинических исследований с лекарствами на основе каннабиса

Клинические исследования с лекарственными средствами на основе каннабиса (SL № 0028)

Узнайте, как создать клиническое испытание, которое позволит получить достаточное количество клинических данных в соответствии с нормативными требованиями, хорошо спроектированным и высококачественным клиническим испытанием.

Цели обучения: этот курс является обязательным для компаний и исследователей, которые планируют клинические исследования с использованием методов лечения на основе каннабиса и хотят провести наиболее надежное, надежное и совместимое с нормативными требованиями клиническое исследование с достоверными и неоспоримыми результатами.

Клинические исследования с курсом лекарств на основе каннабиса - это всесторонний обзор наиболее фундаментальных элементов клинической разработки, которые напрямую связаны с очень специфическим характером лечения на основе каннабиса.

Курс составлен из десяти (10) целевых модулей, которые вращаются вокруг критических концепций для проведения соответствующих и эффективных клинических испытаний препаратов на основе каннабиса.

Как выучили: Self-Paced - 10 модулей. Для наиболее эффективного обучения рекомендуем не превышать более одного модуля в день.

Язык: Курс преподаётся на английском языке.

Ограничение времени: курс будет доступен в течение 6 месяцев со дня покупки.

Модули

MO DULE 1: Почему так важны клинические испытания препаратов на основе каннабиса?

В конце этого модуля вы поймете самую большую неудовлетворенную потребность, существующую в области клинических испытаний препаратов на основе каннабиса. Вы сможете различить два основных параметра, которые составляют эту потребность: отсутствие достаточных клинических данных, которые являются высококачественными, надежными и обоснованными, и отсутствие соответствующих нормативным требованиям золотых стандартов клинических испытаний, способных генерировать такие доказательства. Вы также поймете озабоченность, выражаемую медицинским и научным сообществом в отношении возможного смещения и запутанных параметров, а также несоответствия нормативным требованиям таких испытаний. Наконец, вы поймете усилия, которые необходимо предпринять, чтобы удовлетворить эту потребность.

МОДУЛЬ 2: нормативно-правовой ландшафт

В конце этого модуля вы ознакомитесь с конкретными требованиями и / или препятствиями, действующими в отдельных странах, которые касаются утверждения и проведения клинического испытания препаратов на основе каннабиса. Этот модуль предоставляет ключевую информацию для вашего преследования после наиболее подходящего места для клинической разработки.

МОДУЛЬ 3: Проблема индикации и влияние на сложность испытания

В конце этого модуля вы сможете выбрать практическую, измеримую и доступную индикацию с утвержденными и принятыми нормативами конечными точками, учитывая при этом особую природу лечения на основе каннабиса и его соответствие особым соображениям, которые обсуждались.

МОДУЛЬ 4: Критические соображения по проектированию, часть A

В конце модулей 4 и 5 (часть A и часть B) вы сможете рассмотреть и применить соответствующие конструктивные характеристики в этой уникальной клинической разработке методов лечения на основе каннабиса для проведения надежного клинического исследования с достоверными и надежными результатами.

МОДУЛЬ 5: Критические соображения по проектированию, часть B

В конце модулей 4 и 5 (часть A и часть B) вы сможете рассмотреть и применить соответствующие конструктивные характеристики в этой уникальной клинической разработке методов лечения на основе каннабиса для проведения надежного клинического исследования с достоверными и надежными результатами.

МОДУЛЬ 6: Статистические принципы для испытаний с наркотиками на основе конопли

В конце этого модуля вы сможете определить, соответствуют ли ваши общие статистические соображения соответствующим отраслевым фармацевтическим стандартам и таким, чтобы избежать ошибок в анализе данных и смещении результатов. Вы сможете повысить свою уверенность в плане развития и убедиться, что определение мер, а также анализ данных выполняются таким образом, чтобы регулирующие органы и научные круги признавали ценность ваших данных.

МОДУЛЬ 7: Аспекты безопасности для испытаний с наркотиками на основе конопли

В конце этого модуля вы будете знакомы с наиболее распространенными побочными эффектами в краткосрочной и долгосрочной перспективе, которые связаны с употреблением лекарств на основе каннабиса. Вы сможете использовать в своих исследованиях имеющуюся информацию о противопоказаниях, лекарственных взаимодействиях и популяции, которые должны быть исключены. Этот модуль имеет решающее значение для вашего клинического протокола. Вы сможете составить более эффективную оценку безопасности, которая учитывает известные недостатки безопасности лекарств и более точно приведет вас к конечной цели оценки безопасности и переносимости.

МОДУЛЬ 8: проблема разработки лекарственных препаратов

В конце этого модуля вы сможете четко понять одну из наиболее важных проблем в разработке лекарств на основе каннабиса и применить набор правил, которые позволят вам достичь «подхода совокупности доказательств», как того требуют США. -FDA.

МОДУЛЬ 9: Нормативные аспекты

В конце этого модуля вы узнаете об обязательных фрагментах информации, которые имеют решающее значение для успешной подачи клинических испытаний в сочетании с уникальной нормативной стратегией и нормативными Pathways , которые помогут вам в ваших усилиях по регулированию.

МОДУЛЬ 10: Фармакоэкономические аспекты лекарств на основе каннабиса

В конце этого модуля вы поймете важность измерения экономических показателей здоровья в клинических исследованиях, а точнее в клинических исследованиях препаратов на основе каннабиса. Вы узнаете о сроках применения таких мер и общепринятых конечных точках, которые могут быть использованы в испытаниях лекарственных средств на основе каннабиса. Вы сможете создать свою собственную историю о стоимости лекарств, которая будет поддерживать ваше заявление о возмещении расходов на лекарства или медицинское страхование. Наконец, вы сможете создать трехэтапный план, который обеспечит надлежащее фармакоэкономическое позиционирование вашего продукта.